async="async">

Prof Dr Leo Criscione, odvážny človek, ktorý stojí na čele spoločnosti Novartis!

07.07.2023


Čitateľom ponúkame zaujímavý rozhovor, ktorý poskytol Prof Dr Leo Criscione pre noviny "L'ECO" v roku 2005. Minulý týždeň Novartis zverejnil údaje za finančný rok 2004. Na absolútnom prvom mieste pre lieky predávané týmto farmaceutickým gigantom v roku 2004 sa objavuje Diovan, ktorý je v oficiálnom bulletine charakterizovaný takto: "Diovan je prvý na svete v triede sartanov a druhý medzi všetkými liekmi proti hypertenzii. V roku 2004 dosiahol tržby cez 3 miliardy dolárov." Je veľmi zaražajúce, že jediný liek sa dá predať za takú astronomickú sumu. No rovnako zaujímavé pre mňa bolo dozvedieť sa niečo ohromujúce o histórii tejto predajnej superhviezdy, a síce, že medzi jej objaviteľmi je aj doktor Leoluca Criscione, ktorý je výskumníkom a riaditeľom výskumu už viac ako 25 rokov v Cibe a potom v Novartise. V skutočnosti prvá vedecká publikácia o Diovanovi, publikovaná v renomovanom anglickom vedeckom časopise "British Journal of Pharmacolgy" (https://www.bps.ac.uk/publishing/our-journals/british-journal-of-pharmacology?t=Leoluca+Criscione) nesie podpis Dr. Criscione. Píšem Dr. Criscione aj pre "L'Eco", chcel som mu položiť niekoľko otázok. Pán profesor Leoluca Criscione: Ako a kedy sa narodil Diovan? 

"V osemdesiatych rokoch v kardiovaskulárnej výskumnej skupine vtedajšieho Ciba skupina biológov a chemikov si dal za cieľ vyvinúť nové lieky na zníženie krvného tlaku. Vychádzajúc z poznatku, že látka produkovaná naším telom, nazývaná angiotenzín ("angio" znamená cieva a "tenzín", ktorý nás udržiava v napätí), teda látka schopná zužovať tepny a zvyšovať odolnosť cievneho systému. Podľa poznatkov bola myšlienka produkovať látky schopné blokovať účinok angiotenzínu (tj antagonistov). Na tento účel bolo potrebné vyvinúť vhodné biologické systémy schopné demonštrovať mechanizmus účinku a účinnosť potenciálneho antagonistu angiotenzínu.Najdôležitejším aspektom pri projekte tohto typu je schopnosť preukázať špecifickosť jeho účinku a to, že látka je schopná vyvolať požadovaný účinok in vivo, teda na morčatách (v tomto prípade zníženie krvného tlaku). Ako je opísané v publikácii (v angličtine) popisujúcej farmakológiu Diovanu, ide o skúmavkové metódy, ktoré umožňujú stanoviť afinitu liečiva k miestu účinku angiotenzínu (receptor). Okrem toho sa pri práci na artériách izolovaných morčiat, ktoré sú vopred kontrahované umelým angiotenzínom, dá zistiť, či je predmetná látka schopná antagonizovať jej účinok, tj uvoľniť artérie. Uvoľnením tepien sa totiž znižuje odpor v cievnom systéme a teda aj tlak. Následne sa najúčinnejšie a aj špecifickejšie látky v skúmavke podávajú morčatám, ktorým sa pravidelne meria krvný tlak pred a po podaní. Cieľom je opäť vybrať spomedzi stoviek látok syntetizovaných chemikmi, tú najaktívnejšiu s najmenšími vedľajšími účinkami. Po identifikácii "ideálnej" látky sa študuje jej účinnosť v čase a tiež jej toxický potenciál (vedľajšie účinky). Po zistení účinnosti a znášanlivosti sa uskutočňujú prvé štúdie na ľuďoch.Pri akom type ochorenia sa používa Ako už bolo spomenuté, Diovan sa veľmi účinne používa pri hypertenzii (vysokom krvnom tlaku). Nedávno zdravotnícke úrady mnohých krajín povolili jeho použitie aj pri srdcovom zlyhaní. Aká bola vaša úloha pri tomto objave? Tím zložený z chemikov (ktorí v priebehu rokov vo všeobecnosti syntetizujú stovky látok), biochemikov (pre pokusy v skúmavkách ) a farmakológovia (pre pokusy na izolovaných tepnách a na morčatách). Ako farmakológ som teda mal pôvodne na starosti to druhé. A tak sme v mojich laboratóriách objavili relaxačnú silu Diovanu a jeho vplyv na krvný tlak. Akonáhle je identifikovaná "správna" látka (v tomto prípade presne Diovan), zodpovednosť je zverená jednému z tímu, aby koordinoval a usmerňoval všetky činnosti na prípravu klinických štúdií (tzv. sponzor). Bol som prvým sponzorom Diovanu ("prvý šampión", ako hovoria Američania). Prečo sa Diovan stal liekom "číslo jeden" Novartisu? Bez toho, aby sme zachádzali príliš ďaleko, sú dva veľmi jednoduché: jeho účinnosť a vynikajúca znášanlivosť. pre zaujímavosť: na koľko miliónov dolárov majú objavitelia nárok z tohto obratu?NULA!! Túto otázku kladie už roky nielen mne, ale aj mne."

Diovan: https://www.novartis.com/at-de/sites/novartis_at/files/GI_Diovan_80mg.pdf